它是美国研究生课程的经典参考书目，被誉为「全面了解临床试验并迅速上手」的第一选择；

　　它由 5 位美国 NIH 一线 位中国优秀科研工作者携手翻译；全书 22 个章节 500+ 页内容，覆盖从确定科学问题到结果报告的方方面面；穿插 60 多个经典研究范例，以实践为媒将临床试验的原理娓娓道来。

　　这，就是 AME 即将推出的大部头译著——《临床试验基本原理（第五版）》

　　1981 年，国际知名科技出版公司 Springer 出版了《临床试验基本原理》一书，对临床试验设计、样本选择、数据收集分析等环节进行了全面而翔实的解读，并在此后的 40 多年里对其进行了 4 次更新再版。有读者评价其「常读而常新，常新而常读」。

　　该书在第4版的基础上，与时俱进地对大部分内容进行了更新，并增设临床试验的监督管理章节。作者借助 60 多个对临床治疗方案的变更产生过重要影响的研究，包括 GUSTO、ISIS-2、ALLHAT、OASIS-5、SPORTIF Ⅲ 等来阐明临床试验基本原理。

　　同时，结合图表将统计学「浓度」控制在较低水平。对于新手来说，这无疑是一本极其友好的入门级图书；而对于有一定基础的研究者来说，它同样可应用于临床试验方法学教学，或帮助评估、解读已发表的临床试验。

　　本书原作者均是活跃在一线的临床研究专家，牵头/参与过多项 NIH 的临床试验或流行病学研究，在不同的专业领域拥有丰富的经验与独到的心得。

　　任职于美国国立卫生研究院（NIH）下属的美国国立心肺血液研究所，牵头/参与多个临床试验和流行病学研究，在药物安全性和监管方面的研究成果对医学界产生了深远影响。Curt D. Furberg：

　　美国维克森林大学医学院公共卫生科学系的名誉教授。曾任美国国立心肺血液研究所临床试验科主任、临床应用和预防项目副主任。创立了公共卫生学系，并于1986—1999年担任系主任。David L. DeMets：

　　美国威斯康星大学麦迪逊分校生物统计学Max Halperin荣誉教授，在多个NIH和企业申办的临床试验数据监查委员会有过任职，曾是美国统计协会董事会成员，还曾任临床试验学会主席、北美东部地区（ENAR）生物计量学会主席。David M. Reboussin：

　　美国维克森林大学医学院生物统计学系教授。在收缩压干预试验协调中心担任首席研究员，同时担任NIH和一些企业临床试验协调中心的合作研究者，参与的临床试验包括 ACCORD、Look AHEAD、CONTROL DM以及ERA等。Christopher B. Granger：

　　美国杜克大学医学教授，在许多心脏病学相关临床试验中担任指导委员、学术负责人和执行负责人。美国国立心肺血液研究所外聘专家火狐电竞网站官网，参与了美国 FDA 与杜克大学合作发起的临床试验转型倡议，也是麦克马斯特大学、牛津大学和杜克大学共同创立的「临床试验指导原则」学组的发起人之一。

　　本书 46 位译者是来自不同专业的优秀科研工作者。他们之中，既有资深专家，又有青年才俊；既有「统计学三部曲」、《临床预测模型构建方法学》等畅销图书的主编，又有国自然项目获得者、高分 SCI 文章作者。

　　大家结合自己对临床试验的理解，将这一经典书目翻译为中文版，供广大有志于开展临床试验或提高临床试验质量的读者阅读。